贵州劳
务派遣资质代办

产品分类

热门关键词

联系我们

企业名称:贵州厚 和企业管理有限公司

联系人:王总

电话:13639111176

联系人:彭经理

手机:13639005914

网址:www.

邮箱:[email protected]

地址:贵州省 贵阳市南明区花果园国际中心2号楼2713

贵阳医 疗器械经营许可证办理

您的当前位置: 首 页 >> 产品中心 >> 医疗器械经营许可证

贵阳医 疗器械经营许可证办理

详细介绍


贵阳申 请医疗器械经营许可证办理需要注意哪些方面的问题,要办理 医疗器械经营许可证升级的朋友们需要注意了。我们公 司是专业医疗器械经营许可证办理的。


贵阳申 办医疗器械经营许可证要具备一下条件:     

1、具有与 经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管 理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(现在有 的地方要求质量管理人是本科学历,最好是临床医学,省局材 料过关之后市局会安排一次考试,要质量 管理人和法人去考试)  

2、具有与 经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;    

3、具有与 经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具 有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   

4、应当建 立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟 踪和不良事件的报告制度等;    

5、应当具 有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约 定由第三方提供技术支持;    

6、具体条件可对照《贵州省 医疗器械经营企业现场检查验收标准》《贵州省 角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。     

7、经营无 菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保 证产品从购进到销。


经营企业条件:

一、人员

1.第三类 医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.第三类 医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类 医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

4.经营涉 及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。


二、经营场所

  1. 经营场地:一般企 业使用面积不低于40平方米,居民楼 不能作为企业的经营场所;零售经 营企业必须是门面房;

2.仓储条件:一般企 业使用面积不低于20平方米,居民楼 不能作为企业的仓储场所;

3.经营一次性使用无菌、植入体 内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条 件应符合产品标准的规定要求。


本文网址:http://www./product/580.html

关键词:贵阳医 疗器械经营许可证办理条件,贵阳医 疗器械经营许可证办理公司,贵阳医 疗器械经营许可证办理企业

最近浏览:

  • 在线客服
  • 联系电话
    13639111176
  • 在线留言
  • 在线咨询
    欢迎给我们留言
    请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
    姓名
    联系人
    电话
    座机/手机号码
    邮箱
    邮箱
    地址
    地址
    友情链接:    118棋牌官网   金祥彩票app   JS通比牛牛   3000万彩票网址   JS通比牛牛