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贵州医疗器械经营许可证的申请材料需要什么?

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贵州医疗器械经营许可证的申请材料需要什么?

发布日期:2019-05-30 作者:贵州医疗器械经营许可证 点击:

如何办理第三类医疗器械经营许可证?申请第三类医疗器械经营许可的条件是什么?办理第三类医疗器械经营许可证的申请材料是什么?一、人员要求:企业法定代表人、负责人和质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律、法规和规章,熟悉所经营医疗器械产品的相关知识,并符合相关法律、法规和本细则规定的资质要求。贵州医疗器械经营许可证企业应当设立与其经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。经营三类以上三类医疗器械的批发企业、医疗器械零售连锁企业(总部)、医疗器械第三方物流企业、经营《全国医疗器械经营环节重点监管目录》产品的批发企业,应当设立质量管理机构或者人员。

贵阳医疗器械经营许可证

除上述类别医疗器械经营企业外,应当至少设立一名质量负责人。企业质量管理人员应当具备国家认可的相关专业资格或者职称。第三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具有医疗器械相关学科大专以上学历或者中级职称以上,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理经验。角膜接触镜零售医疗器械管理企业质量负责人应当具有医疗器械、医学、护理、光学、验光、验光等专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称(含二级以上技术人员),并具有3年以上角膜接触镜管理质量管理经验,并取得相关行业组织的培训资格证书。

贵阳医疗器械经营许可证

助听器企业质量负责人应当具备国家认可的相关专业资格或者职称。第二类医疗器械经营企业质量负责人应当具有中专以上学历或者小学以上专业技术职称。兼营医疗器械零售药店质量负责人可以兼任药品质量负责人。贵州医疗器械经营许可证,医疗器械批发经营场所应当配备与其经营范围和规模相适应的办公和产品展示所需的设施和设备。医疗器械零售经营场所应当设置适合产品展示需要的专用柜台或者营业区域。

本文网址:http://www./news/549.html

关键词:贵州医疗器械经营许可证,贵阳医疗器械经营许可证

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